Medizinprodukte: Neue Anpassungen

Do. In letzter Zeit wurden wichtige Änderungen für Medizinprodukte eingeführt. So beispielsweise in Bereichen wie Gesetzgebung, Normierung sowie regulatorische Anforderungen und Empfehlungen.

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Do. In letzter Zeit wurden wichtige Änderungen für Medizinprodukte eingeführt. So beispielsweise in Bereichen wie Gesetzgebung, Normierung sowie regulatorische Anforderungen und Empfehlungen. Die Implementierung dieser Veränderungen erfolgte bereits oder wird in Kürze offiziell durchgeführt. Verkoppelt mit diesen signifikanten Neuerungen sind Anpassungen seitens der Hersteller und Zulieferer notwendig.

Einen Tag dauert das Seminar «Medizinprodukte - Neueste normative und regulatorische Anpassung», das die SNV, Schweizerische Normen-Vereinigung, durchführt.

Das Seminar befasst sich mit wichtigen Anpassungen und Veränderungen und zeigt, was diese für Involvierte bedeuten. Den Teilnehmenden wird erläutert, wie sie sich darauf einstellen sollten bzw. was zu beachten ist, um die Neuerungen zu implementieren.

Inhalte: Revision ISO 9001:2008 und Einfluss auf QM-Norm ISO 13485 für Medizinprodukte; REACH-Aspekte; Vigilance MEDDEV 2.12-1 Revision 5; Revision der MDD 93/42/EWG; Risikomanagement ISO 31000:2009. Das Seminar richtet sich an Hersteller, Zulieferer, Zuständige für das Qualitätsmanagement, Qualitätsbeauftragte und involvierte Mitarbeiter.

Kursdatum: 29.9.2009Kursort: WinterthurAnmeldeschluss: 14.9.2009InformationSNV, Schweizerische Normen-Vereinigung8400 WinterthurTel. 052 224 54 06Fax 052 224 54 75jsabelle.sauter@snv.chwww.snv.ch/seminare