Rofin-Baasel Swiss: Leichtere Validierung des Laserschweissprozesses

Handgeführte Laser werden aufgrund ihrer Flexibilität gerne für die Produktion von medizintechnischen Produkten verwendet. Die Prozessvalidierung, wie sie etwa die FDA-Zulassung fordert, stellt an die manuellen und teilautomatischen Schweissprozesse jedoch besondere Anforderungen. Das Unternehmen Rofin hat deshalb in die Schweisssysteme Select und Integral wesentliche Funktionen zur Unterstützung der Prozessvalidierung integriert. Alle für den Schweissprozess wesentlichen Schweissparameter, inklusive der Schutzgasüberwachung, können überwacht werden, um einen stabilen Prozess sicherzustellen. Durch die abgestimmte Kombination von manuellem und CNC-geführtem Schweissprozess ergibt sich laut Unternehmen eine hochflexible und dennoch prozesssichere Produktion. Darüber hinaus übernimmt das Unternehmen Rofin auf Wunsch für Select und Integral die Durchführung und Dokumentation der Installation- und Operational Qualification (IQ, OQ) gemäss der GMP-Standards für die FDA-Zulassung von medizintechnischen Produkten. <<

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