Rotronic AG: Haltbarkeitsprüfung von Arzneimitteln

>> Die «AirChip 3000»-Technologie von Rotronic wird zur Haltbarkeits­prüfung von Arzneimitteln eingesetzt. Das irische Technologieunternehmen Amebis hat eine flexible und konforme Haltbarkeitsprüfungslösung
 für Arzneimittel entwickelt, bei der der Rotronik-Sensor eine wichtige 
Komponente darstellt.

Anbieter zum Thema

Kubo Tech AG

Ramseier

GRIBI Hydraulics AG

Rotronic AG

ari. Neue Produkte im Bereich Gesundheitsvorsorge im Markt einzuführen, ist ein kostspieliges, langwieriges und komplexes Verfahren. Millionen werden in Grundlagenforschung investiert, um neue Produkte zu entwickeln. Jegliche Kostenreduktionen oder Zeiteinsparungen bei der Produktentwicklung sind Faktoren, die zum finanziellen Erfolg des Produkts und der Herstellerfirma beitragen.

Die Möglichkeit, das Haltbarkeitsprofil der Produktbestandteile bereits in einer frühen Entwicklungsphase zu bestimmen, ist entscheidend. Damit wird sichergestellt, dass in einem späteren Entwicklungsstadium die Bestandteile der gewählten Rezeptur temperatur- und feuchtigkeitsstabil sind.

Zahlreiche Feuchtigkeits- und Temperatur-Kombinationen

Das Amebis-System bietet einen völlig neuen Ansatz gegenüber Haltbarkeitsstudien, ohne dass grössere Investitionen in kontrollierten Feuchtigkeitsumgebungen getätigt werden müssen. Eine grosse Auswahl an Feuchtigkeits- und Temperatur-Kombinationen kann einfach mit dem Amebis-System generiert werden.

«Der Sensor ist die wichtigste Komponente im Amebis-Haltbarkeitsprüfungssystem. Es ist essentiell, dass die Temperatur- und Feuchtigkeitslesungen genau aufgezeichnet werden. Amebis hat sich wegen der unerreichten Exaktheit, Fehlerlosigkeit, Zuverlässigkeit und der einfachen Handhabung für die ‹Rotronic AirChip3000›-Technologie entschieden. Der Sensor ist auch einfach zu kalibrieren, hochstabil und robust», Nigel McSweeney, Technischer Direktor von Amebis

Aufsatz mit eingebettetem 
Sensormodul

Das System besteht aus einer kleinen Einweg-Kammer und einer Feuchtigkeitskapsel, die das Testmaterial enthält. Die Kapsel generiert den fixen rF-Wert, der von Haltbarkeitsforschern für Modell-Versuche benötigt wird. Ein Aufsatz, der das eingebettete «Rotronic AirChip3000»-Sensormodul enthält, versiegelt die Kammer. Anschliessend wird ein spezieller Logger-Aufsatz befestigt, um die Erfassung und Übermittlung der Temperatur- und Feuchtigkeitswerte via Radiofrequenz zurück zur «21 CFR Part 11»-kompatiblen Software zu ermöglichen.

Amebis ist ein Technologieunternehmen im irischen County Meath. Es ist auf die Entwicklung und Produktion von Anwendungen für Stabilitätsüberprüfungen spezialisiert. <<

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